麻醉药品和精神药品的质量管理制度有哪些

麻醉药品和精神药品的质量管理制度有哪些

为加强医院病区（科室）麻醉药品和精神药品的管理，促进麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，保证医疗安全和患者正常医疗需求，防止麻醉药品、精神药品流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《处方管理办法（试行）》并结合我院实际情况，制定本制度。一、麻醉药品、精神药品是国家法律法规严格监控的药品，由于其特殊的药理作用，对临床科室备用特殊管理药品（包括麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品）进行完善管理，各科室应按照以下流程领用、补充备用特殊管理药品。二、备用特殊管理药品的配置流程：1、科室初次配置备用特殊管理药品，科主任、护士长应根据本科室疾病特点和需要，设立基数，填写科室备用特殊管理药品目录及明细表（附表1，一式二份，科室、住院部药房各一份）。报药剂科、医务科审核，并经主管院长或药事管理与药物治疗学委员会审批后方可配备。三、备用特殊管理药品的补充流程：1、基数药品实行动态管理，基数药品使用后应及时补充，以保持在规定的基数内，保证随时可用。2、定期核对检查批号、效期、外观质量，发现问题，如有沉淀、污染、变色、潮解、过期、标签模糊、包装损坏或有涂改和其它可能影响药品质量的情况，应停止使用，同时应立即报告护士长，详细做好登记，以便及时处理。3、药品必须在有效期内使用，做到先进先出，防止过期失效。每月对药品效期进行自查，建立药品效期记录本并做好登记工作。对接近有效期6个月的药品，应及时联系药房予以更换，以确保药品质量。4、麻醉药品、第一类精神药品使用后的空安瓿应妥善保存，补充时必须凭专用、有资质的执业医师处方和空安瓿到药房领药。补充基数时，可向药房工作人员要求发放有外包装的药品，以便识别有效期和生产批号。无外包装的药品应询问并清晰标记。四、为规范备用特殊管理药品使用，相关科室应按照以下要求管理特殊管理药品：1、麻醉药品、第一类精神药品严格按“五专”要求，实行专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记的“五专”管理。2、建立麻醉药品、第一类精神药品使用记录本（附表2），内容包括使用时间、患者姓名、床号、性别、年龄、临床诊断、处方编号（病历号）、身份证号码、品名、剂型、规格、批号、使用数量、原存数、补充数、现存数、执行人、核对人双签名。3、有醒目标示，数量固定。储存各环节应明确责任，交接班有记录，实行每日交接制，做到帐物相符。并有交接班登记。交接有交接人双签名，每日交班时核对、清点。4、对麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品注射剂的残余量实行制度化管理，保证麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品注射剂的残余量能在双人监督下被销毁并有记录。并保留详细的双签字登记表（附表3）归档保存。5、医院定期对特殊管理药品的使用管理情况进行督查。督查内容包括：药品质量、贮存条件、帐物相符、批号、效期、特殊药品管理等内容。6、发现下列情况，应当立即向医院药剂科和保卫部门报告：在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢；骗取或者冒领的。7、临床科室所有毒、麻、限剧类药品，只能供住院患者，并按医嘱使用，其他人员不得私自取用、借用。8、各种记录本保存期限为药品有效期期满之日起不少于5年。